
石四药集团盐酸贝凡洛尔原料药获NMPA批准,跻身国内第三家
11月13日,石四药集团(02005.HK)对外披露一则自愿公告,其盐酸贝凡洛尔原料药正式获得中国国家药品监督管理局批准登记,可用于上市制剂生产。这一进展使石四药集团成为国内第三家拿到该品种原料药批文的企业。
盐酸贝凡洛尔属于新一代高选择性α1+β1双重受体阻滞剂,临床上主要针对原发性高血压患者。与部分传统降压药物相比,该药物的特点在于能够实现24小时平稳控压,为高血压的长期管理提供了一种用药选择。
原料药登记获批意味着什么
对于制药企业而言,元鼎证券原料药获得监管部门的上市制剂使用登记,是制剂产品推向市场前的关键一环。石四药集团此次拿到盐酸贝凡洛尔的原料药批文,表明该品种在生产工艺、质量标准等方面已经通过了国家药品监督管理局的审核。
值得注意的是,石四药集团并非首家获批企业。在其之前,已有两家国内企业先行取得了盐酸贝凡洛尔原料药的登记资格。三家企业同台竞争的格局,也反映出这一细分品类在国内降压药市场中受到的关注程度。
从公告披露的信息来看,石四药集团是以自愿公告的形式对外发布这一进展,具体的制剂推进计划和商业化时间表尚未在公告中详细说明。
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